中國(guó)力量 創(chuàng)贏健康——健帆HA130血液灌流器多中心RCT研究成果發(fā)布
發(fā)布時(shí)間：2018-07-09
成果發(fā)布
2018年7月5日，被譽(yù)為“中國(guó)血灌之王”的健帆生物（300529）在廈門(mén)舉行“HA130 血液灌流器聯(lián)合血液透析改善維持性血液透析患者生存質(zhì)量前瞻、隨機(jī)、對(duì)照的多中心臨床研究”（簡(jiǎn)稱(chēng)“健帆HA130血液灌流器多中心RCT研究”）成果發(fā)布會(huì)。中國(guó)腎臟病領(lǐng)域?qū)W術(shù)帶頭人、中國(guó)工程院陳香美院士及37家參研中心、來(lái)自全國(guó)各地的腎臟病專(zhuān)家，以及健帆生物董事長(zhǎng)董凡等出席了發(fā)布會(huì)。
該項(xiàng)目為十二五國(guó)家科技支撐計(jì)劃課題，是全球首次血液灌流多中心RCT研究，也是全球領(lǐng)先血液凈化多中心RCT研究。
成果發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，陳香美院士、健帆生物董事長(zhǎng)董凡與臨床專(zhuān)家代表共同開(kāi)啟能量球揭曉此次多中心RCT研究成果，其成果顯示：
1、健帆HA130血液灌流器聯(lián)合血液透析治療具有良好的安全性。
2、一周一次的HA130血液灌流治療具有顯著降低透析患者β2-MG和PTH水平以及改善瘙癢癥狀的效果，為防治透析并發(fā)癥建立了適宜的治療模式。
3、研究證實(shí)低通量透析聯(lián)合HA130血液灌流具有優(yōu)于高通量透析的療效，為臨床提供一種簡(jiǎn)單可行的血液凈化治療模式。
陳香美院士在發(fā)布上回顧了腎臟病治療的發(fā)展并高度肯定了多中心研究的成果，她表示現(xiàn)在無(wú)論國(guó)內(nèi)國(guó)外都不會(huì)否認(rèn)中國(guó)的血液凈化產(chǎn)品對(duì)尿毒癥患者治療的效果，其安全性不僅能可以媲美國(guó)際同類(lèi)產(chǎn)品，在某些方面也優(yōu)于同類(lèi)國(guó)際產(chǎn)品。同時(shí)我們的產(chǎn)品也應(yīng)不斷進(jìn)步，我們的企業(yè)和臨床發(fā)展也應(yīng)不忘初心，保持自信，相信未來(lái)中國(guó)的腎臟病事業(yè)定會(huì)走在世界的最前沿。
董凡董事長(zhǎng)在致辭中特別感謝陳香美院士和全體參研專(zhuān)家們歷時(shí)4年的辛勤付出和專(zhuān)業(yè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯抗ぷ鳎侵袊?guó)臨床醫(yī)療工作者的支持才推動(dòng)了血液灌流全血吸附技術(shù)的發(fā)展，健帆將以此為起點(diǎn)繼續(xù)前行，把中國(guó)創(chuàng)造推向世界，為世界醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)中國(guó)的力量。
據(jù)了解，由中國(guó)工程院院士陳香美發(fā)起并組織37家中心開(kāi)展的健帆HA130血液灌流器多中心RCT研究項(xiàng)目于2014年11月啟動(dòng)，遍及20個(gè)省、市、自治區(qū)在全國(guó)37家臨床醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行，歷經(jīng)4年。項(xiàng)目采用多中心、前瞻、隨機(jī)、對(duì)照的設(shè)計(jì)方法，對(duì)440例受試者分成4組、分別采用常規(guī)血液透析、高通量血液透析、常規(guī)血液透析+血液灌流及高通量血液透析+血液灌流治療，觀察四種治療方式對(duì)患者中大分子及蛋白結(jié)合類(lèi)尿毒癥毒素的清除效率以及對(duì)患者生存質(zhì)量的影響，開(kāi)創(chuàng)了終末期腎臟疾病進(jìn)行血液灌流治療循證研究的先河，為健帆HA130血液灌流器防治血液透析并發(fā)癥提供極具價(jià)值的臨床指南，也為健帆產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外推廣提供了強(qiáng)有力的 A 類(lèi)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
成果發(fā)布
2018年7月5日，被譽(yù)為“中國(guó)血灌之王”的健帆生物（300529）在廈門(mén)舉行“HA130 血液灌流器聯(lián)合血液透析改善維持性血液透析患者生存質(zhì)量前瞻、隨機(jī)、對(duì)照的多中心臨床研究”（簡(jiǎn)稱(chēng)“健帆HA130血液灌流器多中心RCT研究”）成果發(fā)布會(huì)。中國(guó)腎臟病領(lǐng)域?qū)W術(shù)帶頭人、中國(guó)工程院陳香美院士及37家參研中心、來(lái)自全國(guó)各地的腎臟病專(zhuān)家，以及健帆生物董事長(zhǎng)董凡等出席了發(fā)布會(huì)。
該項(xiàng)目為十二五國(guó)家科技支撐計(jì)劃課題，是全球首次血液灌流多中心RCT研究，也是全球領(lǐng)先血液凈化多中心RCT研究。
成果發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，陳香美院士、健帆生物董事長(zhǎng)董凡與臨床專(zhuān)家代表共同開(kāi)啟能量球揭曉此次多中心RCT研究成果，其成果顯示：
1、健帆HA130血液灌流器聯(lián)合血液透析治療具有良好的安全性。
2、一周一次的HA130血液灌流治療具有顯著降低透析患者β2-MG和PTH水平以及改善瘙癢癥狀的效果，為防治透析并發(fā)癥建立了適宜的治療模式。
3、研究證實(shí)低通量透析聯(lián)合HA130血液灌流具有優(yōu)于高通量透析的療效，為臨床提供一種簡(jiǎn)單可行的血液凈化治療模式。
陳香美院士在發(fā)布上回顧了腎臟病治療的發(fā)展并高度肯定了多中心研究的成果，她表示現(xiàn)在無(wú)論國(guó)內(nèi)國(guó)外都不會(huì)否認(rèn)中國(guó)的血液凈化產(chǎn)品對(duì)尿毒癥患者治療的效果，其安全性不僅能可以媲美國(guó)際同類(lèi)產(chǎn)品，在某些方面也優(yōu)于同類(lèi)國(guó)際產(chǎn)品。同時(shí)我們的產(chǎn)品也應(yīng)不斷進(jìn)步，我們的企業(yè)和臨床發(fā)展也應(yīng)不忘初心，保持自信，相信未來(lái)中國(guó)的腎臟病事業(yè)定會(huì)走在世界的最前沿。
董凡董事長(zhǎng)在致辭中特別感謝陳香美院士和全體參研專(zhuān)家們歷時(shí)4年的辛勤付出和專(zhuān)業(yè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯抗ぷ鳎侵袊?guó)臨床醫(yī)療工作者的支持才推動(dòng)了血液灌流全血吸附技術(shù)的發(fā)展，健帆將以此為起點(diǎn)繼續(xù)前行，把中國(guó)創(chuàng)造推向世界，為世界醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)中國(guó)的力量。
據(jù)了解，由中國(guó)工程院院士陳香美發(fā)起并組織37家中心開(kāi)展的健帆HA130血液灌流器多中心RCT研究項(xiàng)目于2014年11月啟動(dòng)，遍及20個(gè)省、市、自治區(qū)在全國(guó)37家臨床醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行，歷經(jīng)4年。項(xiàng)目采用多中心、前瞻、隨機(jī)、對(duì)照的設(shè)計(jì)方法，對(duì)440例受試者分成4組、分別采用常規(guī)血液透析、高通量血液透析、常規(guī)血液透析+血液灌流及高通量血液透析+血液灌流治療，觀察四種治療方式對(duì)患者中大分子及蛋白結(jié)合類(lèi)尿毒癥毒素的清除效率以及對(duì)患者生存質(zhì)量的影響，開(kāi)創(chuàng)了終末期腎臟疾病進(jìn)行血液灌流治療循證研究的先河，為健帆HA130血液灌流器防治血液透析并發(fā)癥提供極具價(jià)值的臨床指南，也為健帆產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外推廣提供了強(qiáng)有力的 A 類(lèi)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
