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健帆兩產品獲歐盟CE證書

發布時間:2014-10-24

       10月20日,健帆的“一次性使用血液灌流器”和“一次性使用血漿膽紅素吸附器”產品通過歐盟CE認證,獲得由認證機構TUV萊茵簽發的CE證書。這說明健帆產品獲得了進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的許可。
       CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的“通行證”。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證,并在產品上加貼CE標志。健帆獲得CE認證證書,不僅有利于開拓歐盟市場,提高產品的市場占有率;更有助于提升健帆品牌影響力,增加消費者對健帆產品品質的信任和支持。
       此次通過CE認證的HA系列樹脂血液灌流器是是國內同類產品中最早獲得國家批準文號的原研產品,并榮獲“國家科技進步二等獎”,其下系列產品可用于腎病、中毒、危重癥、肝病等疾病救治。BS系列血漿膽紅素吸附器適用于救治各種疾病引起的高膽紅素血癥、高膽汁酸血癥。由于這兩類產品與人體血液直接接觸,在CE認證中對產品的質量和安全性能要求更高。

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